近日，由天津力生制药股份有限公司（以下简称力生制药）研发的精氨酸培哚普利原料药获得国家药品监督管理局化学原料药上市申请批准。据悉，这是该公司近年来获批上市的第八个原料药产品，其制备方法获得国家专利授权保护。

精氨酸培哚普利作为一种血管紧张素转化酶抑制剂，在临床上主要用于治疗高血压及充血性心力衰竭。多年来，由于原研公司在知识产权方面进行了全面布局，形成了仿制壁垒。力生制药原料药研发团队经大量的国内外文献检索及分析，反复的试验摸索，成功开发出一种新型的具有药用价值且未受到专利保护的γ晶型。经过多次合成工艺的调整优化，显著改善了该晶型的稳定性，优化了晶体的粒径，成功解决了新晶型产品工业化生产的问题。

据介绍，力生制药自主研发的精氨酸盐培哚普利，制备工艺稳定，操作简便，产物纯度高，使用γ晶型精氨酸培哚普利原料药能够制备出与原研制剂质量和疗效一致的药品。精氨酸培哚普利的成功上市，突破了原研制药企业的专利封锁，打破了原研药品的市场垄断，为患者提供了更多选择机会，减轻患者的经济负担。

成立于1951年的力生制药，是天津市唯一国有控股大型医药领军企业。公司连续多年入选化学制药百强企业，是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家级绿色工厂，2022年入选国务院国资委“科改示范企业”名单，2024年2月入选第三批中华老字号名单。 

近年来，力生制药由生产型企业向研发生产型企业转型，成立力生研究院，建立完备的研发体系，研发创新能力得到极大增强。同时，公司大力推进“原料+制剂”一体化优势，持续推动药品集采工作，多个产品取得新突破。截止目前，公司已获得8个《化学原料药上市申请批准通知书》，获得缬沙坦氨氯地平（Ⅰ）、利伐沙班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、培哚普利吲达帕胺片5个仿制药产品批准上市。

力生制药相关负责人表示，未来，公司将坚持科技创新，追求技术的革新与突破，研发生产出更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的中国药，为健康中国战略贡献力生力量。（本报记者  宋君丽）