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“原料+制剂”一体化优势再扩大,力生制药又一原料药获批上市

中企天津报道 www.zqtjnews.com.cn 时间:2024-10-30 18:31:02点击:

近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称力生制药)收到国家药品监督管理局颁发的阿普米司特原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。这是继利伐沙班、替格瑞洛、培哚普利叔丁胺、盐酸普萘洛尔、阿普米司特后,力生制药又一原料药通过境内生产化学原料药上市申请。

据悉,该品种主要是通过抑制磷酸二酯酶4的合成,增加细胞内环磷酸腺苷的含量,从而起到抑制炎症的作用,临床上用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

作为一家拥有深厚历史积淀的制药企业,力生制药历经七十余年,始终专注于医药健康产业,从事医药产品研发、生产和销售。自成立以来,力生制药坚持以科技创新赋能产业高质量发展,创新能力和可持续发展能力持续增强。公司产品包括心血管系统、消化系统、抗生素类等15大类289个药品,截至2024年7月,公司获得专利授权103项,拥有注册商标179个。

近年来,力生制药聚焦“产业经营+资本运作”双轮驱动战略,构建了研产销一体化、原料制剂一体化的产业格局,形成了“原料+制剂”一体化的药用原料技术平台,包括激光打孔膜控释技术、骨架缓释技术、缓释微丸技术、固体分散体技术在内的口服固体制剂技术平台,通过数量位居天津市首位的仿制药一致性评价。尤其在着力开发具有技术和行业壁垒的原料药上,力生制药不断扩大“原料+制剂”一体化优势。其研发的精氨酸培哚普利成功突破原研产品的晶型专利封锁,获得国家发明专利;伏立康唑原料药首创动态拆分技术,收率达到国际先进水平,异构体杂质降低到原有标准1/4。

力生制药相关负责人表示,阿普米司特原料药的上市许可申请获批,是力生制药在医药研发领域取得的又一重要成果,不仅增强了公司制剂产品线的竞争力,促进了产业协同发展,更为广大银屑病患者带来了新的治疗希望。(本报记者  宋君丽)

 


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