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打破又一技术壁垒——力生制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片获批上市

中企天津报道 www.zqtjnews.com.cn 时间:2024-07-26 17:29:07点击:

近日,天津力生制药股份有限公司申报的甲磺酸多沙唑嗪缓释片上市许可申请获国家药品监督管理局批准。据悉,该产品是力生制药获得的第一个采用激光打孔技术制备的双室渗透泵缓控释新产品。

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近年来,随着经济的发展和居民生活水平的提高,高血压及前列腺增生发病率持续攀升,已经成为威胁民众健康的重大问题。甲磺酸多沙唑嗪是治疗高血压及前列腺增生的常规用药,通常根据患者的立位血压反应,初始剂量每天1次,每次1片,并根据需要用药剂量增加至2片到6片,以获得理想的降压效果。对于慢性病患者来说,长期服药不仅会增加药物对胃肠道刺激及毒副作用,也对经济上带来压力。

与常用药物剂型不同,力生制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片采用了先进、独特的激光打孔技术制备的双室渗透泵缓控释技术,使得药物在体内匀速释放,血药浓度更平稳,在降低胃肠道刺激及药物的不良反应的同时,也减少了高血病患者的服药次数,减少用药的总剂量,从而大大提高了患者服药的依从性,为高血压患者带来了福音。

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据了解,采用激光打孔技术制备的双室渗透泵缓控释技术的口服制剂有一定技术壁垒,对于制剂工艺、制剂设备、质量控制和操作人员都有较高的要求。研发过程中,研发人员对产品进行了科学细致的研究,重点问题攻坚克难,关键工艺层层优化,通过激光打孔技术制备,进行了全面的质量对比研究和人体生物等效性研究,确保自制品质量和疗效与原研药一致,保障了产品临床使用的安全性和有效性。

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“甲磺酸多沙唑嗪缓释片的获批是公司在心脑血管为主的老慢病领域的又一新产品成果落地,进一步丰富了公司的产品线,为患者提供更多的用药选择。”力生制药相关负责人表示,力生制药将始终秉持“做好人 做好药”的价值观,牢记“让更多人更健康”的使命,持续开发老百姓用得上、用得起的国产优质好药。

未来,力生制药将继续坚守初心、砥砺前行,坚持创新驱动,以新质生产力创造更多好药、新药,覆盖更广领域、服务更广人群,为患者提供更多治疗选择,为健康中国建设做出更大贡献!(本报记者  宋君丽)


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